Ny fanasokajiana marina ny vokatra ara-pitsaboana dia ny fototry ny fidirana amin'ny tsena, Ny fahafantarana ny fitaovana ara-pitsaboana dia fanasokajiana dia tena zava-dehibe satria:
-Ny fanasokajiana ny vokatra dia hamaritra izay tokony hataonao alohan'ny ahafahanao mivarotra ny vokatrao ara-dalàna.
-Ny fanasokajiana dia hanampy anao hametraka fepetra mandritra ny dingana fampandrosoana ny vokatra, indrindra ny fanaraha-maso ny famolavolana.ary ny fomba hidirana amin'ny tsenanao.
-Ny fanasokajiana dia singa manan-danja amin'ny famaritana ny vola hampiasainao hampidirana ny fitaovanao hivarotra ara-dalàna ary hanome anao hevitra henjana momba ny faharetan'ny fotoana.
Noho izany dia hanome anao torolalana kely aho mba hahatakaranao tsara ny tokony hatao sy ny fomba hanaovana izany.
Ity votoaty manaraka ity dia tsy torolalana feno amin'ny fanolorana ara-dalàna, fa tokony hanome anao torolalana fototra sy torolalana momba ny fanasokajiana azy.
Hotanisaintsika eto ambany ny "tsena lehibe 3":
1. US Food & Drug Administration, Center for Devices & Radiological Health (FDA CDRH); Ny US FDA dia manasokajy ny fitaovana ara-pitsaboana ho iray amin'ireo kilasy telo - Class I, II, na III - mifototra amin'ny risika sy ny fanaraha-maso ara-dalàna ilaina amin'ny fanomezana. antoka azo antoka ny fiarovana sy ny fahombiazany.ohatra ny thermometer nomerika sy ny thermometer infrarouge dia sokajiana ho kilasy II.
2. Vaomiera Eoropeana, araka ny Journal of European Union Regulation (EU) MDR 2017/745 Annex VIII, mifototra amin'ny faharetan'ny fampiasana, invasive / Non-invasive, mavitrika na tsy mavitrika fitaovana, ny fitaovana dia ao amin'ny kilasy I, kilasy IIa, kilasy IIb ary kilasy III.Ohatra, ny fanaraha-maso tosi-dra sy ny hatotanana nomerika dia ny Class IIa.
3. China National Medical Products Administration, araka ny Fitsipika momba ny fanaraha-maso sy ny fitantanana ny fitaovana ara-pitsaboana (NO. 739 an'ny Filankevi-panjakana), mifototra amin'ny loza ateraky ny fitaovana ara-pitsaboana, dia sokajiana ho ambaratonga 3 izy ireo, kilasy I, kilasy II ary class III.koa China NMPA dia namoaka ny lahatahiry fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana ary nohavaozina tsindraindray.Ohatra, ny stethoscope dia kilasy I, thermometer ary ny fanaraha-maso ny tosidra dia kilasy II.
Ho an'ny fomba fanasokajiana amin'ny antsipiriany sy ny lalan'ny fanasokajiana firenena hafa, dia tokony hankatò ny fitsipika sy torolàlana mifandraika amin'izany isika.
Fotoana fandefasana: Feb-13-2023